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作者 | 周亦川蜀商证券
编辑 | 袁月
据Fierce Pharma报道，FDA近期对强生和传奇生物的多发性骨髓瘤药物Carvykti进行黑框警告，称治疗可能增加免疫效应细胞相关小肠结肠炎(IEC-EC)风险。患者在输注该CAR-T疗法后的几周或几个月可能出现副作用，症状包括腹泻、腹痛、体重减轻，一旦出现肠道穿孔和败血症可能致命。
强生一位发言人回应称，研究回顾发现接受Carvykti治疗患者有1%出现IEC-EC，建议医患双方加强对治疗相关反应的理解，并做进一步的安全管理。
FDA补充蜀商证券，药物治疗好处超过其潜在风险。患有IEC-EC的患者应转诊至胃肠病和传染病专科，并另行做胃肠道T细胞淋巴瘤筛查。
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